在冷庫行業(yè)中有一類特殊類型冷庫----醫(yī)藥冷庫,醫(yī)藥冷庫中又有GMP和GSP兩種,gsp是藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范,gmp藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范。我公司藥品陰涼庫設計方案,嚴格遵守國家藥品監(jiān)督局關于醫(yī)用冷庫的相關規(guī)定標準,建造高質量的醫(yī)藥冷庫工程,配合企業(yè)一次通過gsp、gmp認證。
什么是GMP?
GMP是一套適合制藥、食品等行業(yè)的強制性標準,要求企業(yè)從原料、人員、設施設備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規(guī)達到衛(wèi)生質量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范,幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題,加以改善。簡要的說,GMP要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)具備良好的生產(chǎn)設備,合理的生產(chǎn)過程,完善的制冷管理和嚴格的檢測系統(tǒng),確保最終產(chǎn)品質量符合法規(guī)要求。
什么是GSP?
GSP在中國稱為《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》。它是指在藥品流通過程中,針對計劃采購、購進驗收、儲存、銷售及售后服務等環(huán)節(jié)而制定的保證藥品符合質量標準的一項管理制度。其核心是通過嚴格的管理制度來約束企業(yè)的行為,對藥品經(jīng)營全過程進行質量控制,保證向用戶提供優(yōu)質的藥品。
那知道了這兩種標準的含義后,對我們建設醫(yī)藥冷庫的指導性有哪些呢?
GSP是藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范,其對于藥品冷庫的規(guī)定如下,
醫(yī)藥冷庫GMP、GSP認證審批手續(xù):
1、藥品陰涼庫:2~10,主要用于藥品的存儲;濕度:45~75%。
2、疫苗冷庫:0~8度常用于疫苗、藥劑的存儲。特殊疫苗和藥劑冷庫溫度及濕度另行規(guī)定。
3、血液冷庫:-5~1度可儲存血液,生物制品等。
4、血漿冷庫:-20~-30度用于血漿,生物材料,疫苗的儲存。
上海浩爽實業(yè)有限公司專業(yè)承接大型冷庫設計、食品冷庫造價、醫(yī)藥冷庫安裝、物流冷庫建造等冷庫工程,浩爽制冷冷庫工程一體化方案集成商,業(yè)務范圍:醫(yī)藥冷庫造價、低溫食品冷庫、生鮮物流冷庫、氣調(diào)保鮮庫、超低溫速凍庫、自動化冷庫建造安裝等。如您近期有冷庫建造的需求,歡迎咨詢浩爽制冷(400-861-7579),我們將為您提供合理實用的冷庫設計方案及冷庫設備報價詳情單。
推薦相關閱讀: