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GSP驗證的藥品陰涼庫設(shè)計規(guī)范指導

發(fā)布日期:2023-04-25 來源:浩爽 作者:浩爽

  在《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(即GSP)中對不同藥品的存放要求做了詳細的描述,GSP驗證時也會按照要求對冷庫、冷藏車、冷藏箱、保溫箱及冷藏儲運溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)等進行驗證,確認相關(guān)設(shè)施、設(shè)備及系統(tǒng)能符合規(guī)定的設(shè)計標準和要求,可安全、有效的正常運行和使用,確保冷藏、冷凍藥品在儲存、運輸過程中的藥品質(zhì)量。其中藥品陰涼庫比較常見,每個醫(yī)藥企業(yè)的庫房基本都需配置,而規(guī)范的藥品陰涼庫設(shè)計方案需嚴格遵循GSP要求。

GSP驗證的藥品陰涼庫設(shè)計規(guī)范指導


  浩爽專業(yè)承建全國范圍的冷庫設(shè)計、建造、安裝和維護工程10余年,專業(yè)質(zhì)量保障,其中建造的藥品陰涼庫室內(nèi)設(shè)計參數(shù)普遍為溫度為2~8℃,智能監(jiān)測調(diào)整,濕度在35%-75%之間,符合GSP驗證要求及藥典的存放指引。


  在藥品陰涼庫空調(diào)設(shè)計上,要根據(jù)庫體結(jié)構(gòu)、房間位置、朝向和高度來綜合決定。常規(guī)地來說,小型藥品陰涼庫宜采用多臺柜式空調(diào)機組合使用;中型藥品陰涼庫宜采用模塊化變頻多聯(lián)中央空調(diào)機組加風機或風管組合使用。大型藥品陰涼庫宜采用工業(yè)高效螺桿制冷機組與長射程冷風機組合,螺桿制冷機組比活塞式機組更節(jié)能高效,采用PLC自動控制系統(tǒng),分為0-50-75-100%(25%為啟動)多級能量轉(zhuǎn)換控制,能根據(jù)制冷負荷大小自動調(diào)節(jié)機組運轉(zhuǎn)功率,有效降低能耗,工業(yè)機組具有運轉(zhuǎn)穩(wěn)定、可靠的特點,后期維護費用比風管式中央空調(diào)冷水機組低數(shù)倍,庫內(nèi)冷風機有效送風距離遠可達30米,相對于送風距離短的空調(diào)風機,可大大減少風機設(shè)備數(shù)量,投資建造成本及運行維護費用均低于普通空調(diào)機組。


GSP驗證的藥品陰涼庫設(shè)計規(guī)范指導

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