我公司建造的醫(yī)藥冷庫，嚴(yán)格遵守國家食品藥品監(jiān)督局關(guān)于冷庫的相關(guān)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，高質(zhì)量高標(biāo)準(zhǔn)的建造醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)冷庫工程，配合企業(yè)一次通過GSP認(rèn)證。
醫(yī)藥冷庫的三大要素：
1.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對疫苗冷藏有詳細(xì)規(guī)定：第三十條：（倉庫溫濕度條件）企業(yè)應(yīng)有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)，并符合藥品儲存要求的常溫庫、陰涼庫和冷庫。其中常溫庫溫度為10~30℃，陰涼庫溫度不超過20℃，冷庫溫度為2~10℃；各庫房相對濕度應(yīng)保持在35~75％之間。第三十二條：（運(yùn)輸疫苗、生物制品設(shè)備）經(jīng)營疫苗或生物制品的企業(yè)，應(yīng)有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營品種相適應(yīng)的冷藏（凍）儲存、運(yùn)輸設(shè)施及設(shè)備。第八十三條（運(yùn)輸中保溫和冷藏）對有溫度要求藥品的運(yùn)輸，應(yīng)采取相應(yīng)的保溫或冷藏措施。第八十四條（疫苗運(yùn)輸）運(yùn)輸疫苗的冷藏車輛及冷藏（凍）箱應(yīng)能自動調(diào)控和顯示溫度狀況。
2 .藥品應(yīng)按規(guī)定的儲存要求專庫、分類存放。儲存中應(yīng)遵守以下幾點：
(一)藥品按溫、濕度要求儲存于相應(yīng)的庫中。
(二)在庫藥品均應(yīng)實行色標(biāo)管理。
(三)搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖式標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度，定期翻垛。
(四)藥品與倉間地面、墻、頂、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施。
